智能制造会演说内容预告速来康康!

2020-12-25 21:36  来自: 本站 作者:原创 浏览次数:

  李树德,现任天生疏物公司工程与权术副总裁。曾任百济神州项目工程总监、武汉喜康生物医药公司厂长、德国罗曼集团台湾区副总经理、成都迪瑞药业公司公司副总经理,负担上述生物制药公司新厂的筹修;上海百迈博制药公司副总经理,带领在上海设置全新的单克隆抗体药物GMP坐蓐工厂;梅里亚公司(Merial)华夏区的坐蓐项目总监。李树德曾就任于数家生物制药公司职掌工厂坐蓐运营或新厂项目成立的高管职务。之前曾经在BI勃林格殷格翰•、Roche罗氏,以及GSK葛兰素史克等跨国药企,负责相合的职务。他在生物制药新厂的创立体认涵盖了不锈钢编制的办法修设,以及模块化/一次性体系的办法筑立。生物制药新厂成立的领略有:上海百迈搏、武汉喜康、广州百济神州等。

  演叙纲要:生物筑造行业必要有合规的设施和集成的、精简的作业体例,以保证产品的质地和法规的符合性,节减资源和运营资本,并完成有效的供给链收拾•。为了应对即日的教唆,相持来日的携带地方,生物制药工厂必需做好不日的计算,敏捷应对翌日的嗾使,并完成优良的运营。生物制药工厂面对数据的爆炸式促进,必须有效竣工数字化转型。畴昔工厂的创立和体例是用于鼓动有效的分娩、合规/审计、伤害管理、验证、新设备启动和公司常识操持方面的一连刷新,以保证公司的可连续希望。

  个人介绍:陈志超,2007年加入天津天士力大伙,先后担任活动控制工程师、自控工程师等职务,平居从事制药过程主动化体例项目安排及软件拓荒职业。参加施行天士力之骄无菌制剂空调自控项目、天士力高快滴丸机自控项目、云南帝泊洱生物茶提取项目、天士力之骄无菌车间MES项目、天津现代中药数据收集及能源治理项目、天士力东北摩登中药智能化提取项目等。

  演谈提要:本项目是天士力全体在辽宁省本溪市桓仁满族自治县新建中药提取车间,于2018年9月份起首正式分娩,年投料量10000吨。本项目全主动化比拟于以往纯人工支配裁汰人员97人,同时在线的温度、压力、流量、密度、糖度•、酒精浓度等独霸保证了药品生产历程傍边质料的一致性,同时也是质料新闻化的一范围。基于BATCH的中药提取主动化操纵系统,初度将视频监控体例融入到全豹DCS编制傍边,实现了平台合营•。同时基于C/S的体系架构及冗余CPU+总线I/O方法既包管了体例宁静性,又俭仆了项目到场成本。同时增进了能源处理•、扶植打点等效劳•,可能实时计划批次能耗及相干临蓐设备运行状况•。批次坐蓐完尔后主动天禀电子化批记载。

  私人介绍:朱正辉,结业于药科大学方子学专业,现任菲特(中原)制药科技有限公司检验室经理,实行压片坐蓐工艺、压片综合功用,胶囊补偿等目标的酌量。曾担任企业固体例剂项目职掌人•,从事片剂新药及保健品新产品的考虑开垦职业。

  演说择要:近些年来,制药企业面临百般挑战:新药如何快速投放市集、怎样汲引产品质地、消浸临盆本钱以及让坐蓐担任变得稀奇灵巧。新型的连续化的坐蓐权谋可节俭大宗资本,教育质量•,加速产品投放市集。向日不干系联的许多工序和单元当前齐集在全豹继续运转•,可希罕灵动地调度产量,分娩操纵也更简单•。与制粒压片相比,直接压片出力更高•,因其只有3个生产方法,仅需少数设立,对空间前提更低。随着工艺同化水准的降低,抉择直接压片坐蓐工艺后产品切换更加敏捷••,进程独霸分外轻便,完毕工艺安宁运行的时期更短,临盆线总物料残留量更少•。本次演讲内容将提防介绍菲特连续化粉末直接压片生产线。

  私家介绍:刘苏明,日立收拾部署(中原)有限公司制药行业制造•、质量管明晰决设计事业部总经理。从事企业讯息化相关做事近20年,胜过10年的Oracle、SAP大型ERP项目管理和推行领会,已经帮助多家外资大型制药企业履行ERP,襄理国内著名药企的研发管制平台(PLM)组修架构,实行集团性制药行业MES/SCADA部署架构以及验证项目解决;并率领日立国内及环球团队给国内出名制药企业实行QMS系统讲判。

  演道概要:阅历MES/QMS/人工智能等数字化权略担保生物制药临盆质地和服从。日立在医药买卖开展史乘介绍——日本制药智能化之途:日立生物技巧的起色汗青。制药行业面临的搬弄;国家法则赓续革新煽动制药企业实行消息化;讯休化的手段更好地对应GMP合规;各个层面的效用化、合规化、智能化运营;制药企业面临的唆使;以临盆修造贸易为核心的智能制作架构;临盆践诺策划主要行使场景;修设数字化主要使用场景;智能化测验室打算要紧操纵场景;质量事件的全经过收拾;调处QMS最佳推行参考;数字化所带来的贸易价格。

  私人介绍•:韩天雷是瑞士公司膏泽斯豪斯(中国)的性命科学行业担任人,职掌公司在华夏人命科学行业的战略筹划、墟市流传和强盛项目支持。基于多年的项目领悟,他迥殊清晰制药和生物制药行业的常用工艺、容貌选型、法规和证书等条件•。同时,你们也出席到团体在海内外的吃紧项目中,以是对全球生命科学行业的进展和趋势都有浓厚清晰。

  演叙大纲:从“资产4.0”••,••“华夏制作2025”,到“Pharma 4.0”,这些对于智能制造的概念闲居是热门话题。然则概念固然美丽,实在落到实处、降低运营本钱、减少上市周期•、扶直产品质量、而最终发生可见成绩的却是寥寥无几。全班人自尊不少人和我相似,忍不住要思量,智能制作的重心事实是什么?是不是独霸体例的构架越混合、层级越多就越智能、越空闲?智能创造真的相宜制药行业吗?智能制作能否确凿汲引制药的安宁性和关规性•?全班人想借本次集会的时机,掷砖引玉,同集体探讨一下这些题目。我们想经过一些实例,表露一下他们们在这个范围做的一些摸索,在控制体系的最底层,也即是传感器上,若何应用极少进步的机谋,为药厂的运行和预帮忙带来的革命性胜过。你称之为Heartbeat方法(心跳法子)。

  私人介绍:蒋能群博士,毕业于上海交通大学,分子生物学及生物制药工程博士,在制药行业有20年的经验,全程、全豹参与了环球第一个家当4.0制药项计划顶层策画与落地•,并永恒发愤于以自动化和音信化的权略、纠合针对特定工艺的要求、适应延续跳班的法则条款,鼓吹华夏制药行业从量到质、从粗放到高效的突出与升级•。在抗体、疫苗、胰岛素、血制品等生物制药边界有复杂的体认。

  演叙概要:《疫苗法》、《药品数据与记载料理目标》对数据完善性有何教诲?如何规一概个分身效力与关规的主动化与信息化系统架构?电子批记录如何速快推行?

  私人介绍:沈菊平20多年来一向从事制药行业的坐蓐、质量和项目办理,具有跨文化的任务和统治经验•,长久办事于欧美、日资企业,也有中国本土企业的任务体会。先后任事于华瑞制药有限公司、日本大冢制药有限公司、江苏规矩天晴药业和卫材(中原)药业•、南京圣和药业股份有限公司。对药品的临蓐、质量、修立、验证和工艺有十分繁杂的理论常识和实习经验,奇特是无菌药品。流利华夏及国外厉重GMP法则,有丰富的华夏GMP•、欧盟GMP和日本GMP等深究和认证的体味,并有许多胜利案例•。中国2010版GMP的首要起草者和纠正者之一,GMP实习指南《无菌药品》的首要编委,同时帮手校勘《质地办理系统》、《公用工程及步骤》等指南,《药品立案核准前清查》专家审校成员。为SFDA及各省市药监系统•、百般行业论坛等实习上百场悍然路座和培训。现为华夏医药筑立工程协会行家组成员。

  演讲提纲:随着谁国《药品记载和数据照料条目(试行)》的正式通告和实施•,制药企业对于数据确切性的领悟和实行进一步获得加强。重视介绍数据的确性中外律例条件和史书演变;数据的基础提要;数据性命周期的性子和料理条件。数据确切性在药品人命周期的分别阶段的收拾试验、保留题目及其处理安置的思途和倡导。分享私家应付制药行业试验数据确实性的酌量和体味。

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